人類(lèi)遺傳資源管理條例
（送審稿）
第*章 總 則
第*條 為了規范和促進(jìn)我國人類(lèi)遺傳資源的保護和利用，增強我國生物和醫藥科技的研究開(kāi)發(fā)能力，保障人民身體健康，制定本條例。
第二條 本條例適用于為科學(xué)研究目的，在我國從事人類(lèi)遺傳資源的收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、出入境等活動(dòng)。
本條例所稱(chēng)人類(lèi)遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細胞、核酸、核酸制品等資源材料及其產(chǎn)生的信息資料。
第三條 國家鼓勵以保護人民健康為目的開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，支持我國人類(lèi)遺傳資源保護和利用能力建設。
國家鼓勵涉及人類(lèi)遺傳資源的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。國際合作應當遵循相互尊重、平等互利、誠實(shí)信用、共同參與、惠益共享的原則。
第四條 開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源的收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、國際合作等活動(dòng)，應當遵守公認的倫理原則，保護資源提供者的安*和個(gè)人隱私。
開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、國際合作等活動(dòng)的單位應當設立倫理委員會(huì )，對本單位開(kāi)展的開(kāi)發(fā)利用人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)進(jìn)行審查和監督。
第五條 禁止利用人類(lèi)遺傳資源從事可能危及國家安*和社會(huì )公共安*的活動(dòng)。
任何組織和個(gè)人不得從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。
任何組織和個(gè)人不得買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)人類(lèi)遺傳資源材料。
第六條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)負責人類(lèi)遺傳資源管理工作；國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內，負責有關(guān)的人類(lèi)遺傳資源管理工作。
各省、自治區、直轄市科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)負責本地區的人類(lèi)遺傳資源管理工作；縣級以上地方各級人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內，負責有關(guān)的人類(lèi)遺傳資源管理工作。
第二章 人類(lèi)遺傳資源材料的收集與保藏
第七條 國家實(shí)行人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏單位資質(zhì)審批制度。未經(jīng)批準，任何單位和個(gè)人不得收集與保藏中國人類(lèi)遺傳資源材料。
第八條 從事人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏的單位應當具備下列條件：
（一）在中國境內依法成立的法人；
（二）收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料的目的明確、合法；
（三）具備收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料所需的場(chǎng)所、設施設備和穩定的經(jīng)費支持；
（四）具備收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料所需的技術(shù)力量；
（五）設有符合規定的倫理委員會(huì )。
法律法規對直接從人體采集人類(lèi)遺傳資源材料有規定的，應當遵守其規定。
法律法規對收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料有其他規定的，應當遵守其規定。
第九條 擬收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料的單位應當向所在地的省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)提出申請，并提交以下材料：
（一）申請書(shū)；
（二）法人資格證書(shū)；
（三）收集與保藏目的說(shuō)明；
（四）收集與保藏工作方案；
（五）具備收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料所需的技術(shù)力量和場(chǎng)所、設施設備及穩定經(jīng)費來(lái)源等的證明材料；
（六）經(jīng)本單位倫理委員會(huì )審查同意的知情同意書(shū)格式文本；
（七）本單位倫理委員會(huì )組成情況說(shuō)明；
（八）法律法規規定提交的其它材料。
第十條 申請單位具有下列情形之一的，不予批準：
（一）收集與保藏的目的不明確、不合法；
（二）收集與保藏的方案不合理；
（三）不具備收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料所需的技術(shù)力量或場(chǎng)所、設施設備、充足穩定的經(jīng)費來(lái)源等；
（四）沒(méi)有成立符合規定的倫理委員會(huì )；
（五）法律法規規定不予批準的其它情形。
第十一條 省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)應當在受理申請之日起10個(gè)工作日內，組織人類(lèi)遺傳資源管理方面的專(zhuān)家進(jìn)行審查，并在收到專(zhuān)家審查意見(jiàn)后的20個(gè)工作日內，根據專(zhuān)家審查意見(jiàn)作出審查決定。
對符合本條例規定條件的申請，應當予以批準，向申請人頒發(fā)人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書(shū)，并及時(shí)將已批準的具有人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)的單位名單向社會(huì )公告；對不予批準的，應當書(shū)面通知申請人，并說(shuō)明理由。
省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)在20個(gè)工作日內不能作出審查決定的，經(jīng)本部門(mén)負責人批準，可以延長(cháng)10個(gè)工作日。延長(cháng)期限的決定和理由應當告知申請人。
省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)應當在作出決定后的10個(gè)工作日內，將人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書(shū)副本和申請材料副本報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)備案。
第十二條 人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書(shū)有效期五年。有關(guān)單位需要在證書(shū)有效期結束后繼續從事人類(lèi)遺傳資源材料收集和保藏活動(dòng)的，應當在距證書(shū)有效期滿(mǎn)2個(gè)月前申請延續。
已取得人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書(shū)的單位不再具備本條例第九條規定條件的，審批部門(mén)應當注銷(xiāo)該單位的資質(zhì)證書(shū)并予以公告。被注銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)的單位應當停止人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏活動(dòng)，將其保藏的人類(lèi)遺傳資源材料按照有關(guān)規定予以銷(xiāo)毀或移交其他有資質(zhì)的單位保藏。
第十三條 經(jīng)批準收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料的單位應當每年向省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)提交收集與保藏工作情況報告。
第十四條 人類(lèi)遺傳資源材料的收集與保藏應當遵循自愿和知情同意原則。
在收集人類(lèi)遺傳資源材料前，收集單位應當向每位人類(lèi)遺傳資源材料提供者發(fā)放書(shū)面的知情同意書(shū)，內容包括收集目的、用途、對健康可能產(chǎn)生的危害、利益分享辦法、保護個(gè)人隱私、自愿參與的選擇權、可隨時(shí)無(wú)條件退出的權利等。
收集者應當給人類(lèi)遺傳資源材料提供者充分的時(shí)間考慮是否參加收集與保藏活動(dòng)。對限制行為能力或無(wú)行為能力人，應向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明。知情同意書(shū)及對其內容的說(shuō)明應當采用人類(lèi)遺傳資源材料提供者或其法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字。
知情同意書(shū)應經(jīng)人類(lèi)遺傳資源材料提供者或其法定代理人在充分知悉和理解各項內容后簽字認可。如果法定代理人的簽字認可行為導致法定代理人本人單方受益的，該簽字無(wú)效。
第十五條 負責保藏人類(lèi)遺傳資源材料的單位應當制定人類(lèi)遺傳資源材料管理規范，建立保管制度、使用制度、監測登記制度、事故報告制度和應急預案，確保人類(lèi)遺傳資源材料的合法使用。
在收集、保藏和研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中，應完整記錄并妥善保存遺傳資源材料的來(lái)源信息。
第十六條 經(jīng)批準收集與保藏人類(lèi)遺傳資源材料的單位可以將其保藏的人類(lèi)遺傳資源材料提供給他人用于資源提供者同意的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并完整記錄對外提供資源的情況，采取有效措施保護資源提供者的個(gè)人隱私與安*。
第十七條 省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)應當對本地區人類(lèi)遺傳資源材料收集與保藏活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
進(jìn)行監督檢查時(shí)，省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)有權采取下列措施：
（一）進(jìn)入現場(chǎng)檢查；
（二）查閱、復制有關(guān)資料；
（三）詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員；
（四）查封、扣押違法收集與保藏的人類(lèi)遺傳資源材料等。
第三章 人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)
第十八條 各級人民政府應當加大對與人類(lèi)遺傳資源有關(guān)的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的支持力度，支持建立人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)公共服務(wù)平臺，促進(jìn)遺傳資源綜合研究開(kāi)發(fā)與利用。
第十九條 經(jīng)批準收集與保藏人類(lèi)遺傳資源的單位應當按照資源提供者同意的目的利用其收集與保藏的人類(lèi)遺傳資源。
在資源提供者同意的目的之外利用其遺傳資源時(shí)，應再次取得資源提供者的同意。
第二十條 境外機構及其在中國境內不具有法人資格的分支機構研究開(kāi)發(fā)中國人類(lèi)遺傳資源，應當與中國境內法人合作進(jìn)行。
開(kāi)展前款規定的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，應當經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)批準。
第二十一條 開(kāi)展涉及中國人類(lèi)遺傳資源的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)應當遵循平等互惠的原則，合作各方簽訂協(xié)議明確各自的權利和義務(wù)。
外方合作單位應當保證中方單位的人員在合作期間參加實(shí)質(zhì)性研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。
第二十二條 在中國境內開(kāi)展涉及中國人類(lèi)遺傳資源的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，應當具備下列條件：
（一）境內合作方是依法在中國境內成立的法人；
（二）合作各方具有從事相關(guān)研究的能力；
（三）合作期限明確；
（四）人類(lèi)遺傳資源來(lái)源明確、合法；
（五）經(jīng)合作各方倫理委員會(huì )審查同意；
（六）知識產(chǎn)權歸屬明確，研究成果共享方案合理；
（七）對中國國家安*、國家利益和社會(huì )公共安*沒(méi)有危害。
第二十三條 擬開(kāi)展涉及中國人類(lèi)遺傳資源的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的中方單位，應當向所在地的省（自治區、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)或按照隸屬關(guān)系向國務(wù)院有關(guān)部門(mén)提出申請，由省（自治區、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)或國務(wù)院有關(guān)部門(mén)審核同意后，報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)。
第二十四條 申請單位提出申請時(shí)應提交下列材料：
（一）申請書(shū)；
（二）研究開(kāi)發(fā)方案；
（三）合作研究合同；
（四）合作各方倫理委員會(huì )審查同意的證明材料；
（五）擬研究開(kāi)發(fā)的遺傳資源來(lái)源方案；
（六）法律法規規定提交的其它材料。
第二十五條 申請開(kāi)展的國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)有下列情形之一的，不予批準：
（一）缺乏明確的工作目的和方向；
（二）工作范圍、合作期限與其研究目的不一致；
（三）合作單位不具備從事相關(guān)研究的實(shí)力和條件；
（四）知識產(chǎn)權歸屬和分享的安排不明確、不合理；
（五）遺傳資源來(lái)源不明確或來(lái)源不合法；
（六）未經(jīng)倫理委員會(huì )審查同意；
（七）可能對我國國家安*、社會(huì )公共安*或國家利益造成危害；
（八）其他不符合本條例和有關(guān)法律法規規定的情形。
第二十六條 接到申請的省（自治區、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)或國務(wù)院有關(guān)部門(mén)應當在20個(gè)工作日內將初審意見(jiàn)及全部申請材料送國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)。
國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)應當在受理申請之日起10個(gè)工作日內組織人類(lèi)遺傳資源管理方面的專(zhuān)家進(jìn)行審查，并在收到專(zhuān)家審查意見(jiàn)之日起的20個(gè)工作日內，根據專(zhuān)家審查意見(jiàn)作出決定。
對符合本條例規定條件的申請，應當予以批準，并向申請人出具行政許可證件；對不予批準的，應當書(shū)面通知申請人，并說(shuō)明理由。
第二十七條 對于國際合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)中產(chǎn)生的科技成果，中方合作單位應當根據科技成果特點(diǎn)，積極申請取得有關(guān)知識產(chǎn)權或采取其他有效措施予以保護。
經(jīng)批準開(kāi)展的國際合作活動(dòng)結束后3個(gè)月內，中方合作單位應當向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)提交研究開(kāi)發(fā)情況報告。
第二十八條 國際合作研究活動(dòng)在研究過(guò)程中需要更改合作主體、研究目的、研究范圍、合作期限、知識產(chǎn)權歸屬或者共享惠益方案的，應當按照原申請程序重新辦理審批手續。
第二十九條 人類(lèi)遺傳資源的研究開(kāi)發(fā)單位應當促進(jìn)研究成果廣泛地為公眾健康服務(wù)。
對遺傳資源的提供者，應當提供研究成果形成的醫療和健康產(chǎn)品及服務(wù)。
第四章 人類(lèi)遺傳資源出入境
第三十條 將在中國境內采集的中國人類(lèi)遺傳資源輸出境應當報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)批準。未經(jīng)批準，任何組織和個(gè)人不得以任何形式將在中國境內采集的中國人類(lèi)遺傳資源輸出境。
為了科學(xué)研究目的將在境外收集的人類(lèi)遺傳資源輸入境的，應報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)備案。
第三十一條 向境外輸出中國人類(lèi)遺傳資源，應當具備下列條件：
（一）輸出的目的是為了執行已經(jīng)批準的合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；
（二）確有將人類(lèi)遺傳資源輸出境的必要；
（三）輸出后擬開(kāi)展的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)符合批準的合作研究開(kāi)發(fā)方案；
（四）境外接收單位是已經(jīng)批準的合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的合作方；
（五）對中國國家安*、社會(huì )公共安*和國家利益不會(huì )造成危害；
（六）經(jīng)合作各方倫理委員會(huì )審查同意；
（七）符合法律法規規定的其他條件。
第三十二條 擬向境外輸出中國人類(lèi)遺傳資源的單位，應當向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)提出申請，并提交下列材料：
（一）申請書(shū)；
（二）合作研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)行政許可證件復印件；
（三）合作研究合同復印件；
（四）擬輸出的人類(lèi)遺傳資源來(lái)源合法證明、研究開(kāi)發(fā)方案、使用期限、剩余樣品的處置方案；
（五）境外合作單位同意接收遺傳資源的證明；
（六）合作各方倫理委員會(huì )審查同意證明；
（七）法律法規規定提交的其它材料。
第三十三條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)應當在受理申請之日起10個(gè)工作日內作出決定。對符合本條例規定條件的申請，應當予以批準，并向申請人出具行政許可證件；對不予批準的，應當書(shū)面通知申請人，并說(shuō)明理由。
第三十四條 將經(jīng)批準出境的中國遺傳資源的剩余材料或其產(chǎn)生的數據、信息資料輸入境的，應當向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)備案。
第三十五條 向境外輸出中國人類(lèi)遺傳資源的單位，憑國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)的行政許可證件辦理檢驗檢疫手續。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫部門(mén)出具的進(jìn)出境貨物通關(guān)單辦理驗放手續。
第三十六條 向境外輸出中國人類(lèi)遺傳資源的單位，應當自海關(guān)放行之日起10個(gè)工作日內，將實(shí)際輸出的人類(lèi)遺傳資源的數量報國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)備案。
第五章 法律責任
第三十七條 單位或個(gè)人違反本條例規定，有下列情形之一的，由省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收非法收集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒(méi)有違法所得的，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；3年內不再受理該單位和主要責任人負責的同類(lèi)申請：
（一）未經(jīng)批準開(kāi)展中國人類(lèi)遺傳資源材料的收集與保藏活動(dòng)；
（二）已被注銷(xiāo)人類(lèi)遺傳資源材料收集和保藏單位資質(zhì)證書(shū)的單位，不按規定停止收集和保藏活動(dòng)，或不將保藏的資源銷(xiāo)毀或移交的。
第三十八條 經(jīng)批準開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、出入境等活動(dòng)的單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由省級人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)責令改正；情節嚴重的，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款：
（一）收集、保藏人類(lèi)遺傳資源過(guò)程中存在違反倫理原則的行為的；
（二）收集、保藏和利用人類(lèi)遺傳資源過(guò)程中違反知情同意原則的；
（三）泄露資源提供者隱私，造成不良社會(huì )影響的。
第三十九條 單位或個(gè)人違反本條例規定，有下列情形之一的，由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收非法收集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒(méi)有違法所得的，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；3年內不再受理該單位和主要責任人負責的同類(lèi)申請：
（一）未經(jīng)批準開(kāi)展中國人類(lèi)遺傳資源國際合作研究與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的；
（二）經(jīng)批準開(kāi)展的國際合作研究活動(dòng)未經(jīng)批準擅自更改合作主體、研究目的、研究范圍、合作期限、知識產(chǎn)權歸屬或共享惠益方案的。
第四十條 單位或個(gè)人違反本條例規定，有下列行為之一的，由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收非法利用和買(mǎi)賣(mài)的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，并可處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒(méi)有違法所得的，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；5年內不再受理該單位或主要責任人負責的有關(guān)研究利用中國人類(lèi)遺傳資源的申請：
（一）從事可能危及國家安*和社會(huì )公共安*的人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；
（二）從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類(lèi)遺傳資源研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；
（三）買(mǎi)賣(mài)或變相買(mǎi)賣(mài)人類(lèi)遺傳資源材料。
第四十一條 單位或個(gè)人違反本條例規定，未經(jīng)批準將在中國境內采集的中國人類(lèi)遺傳資源輸出境的，由海關(guān)依照《中華人民共和國海關(guān)法》、《中華人民共和國海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》等法律法規的有關(guān)規定進(jìn)行處理。海關(guān)將依法沒(méi)收或收繳的人類(lèi)遺傳資源移送國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)處理。
第四十二條 按本條例規定提出有關(guān)申請的單位，在申請過(guò)程中采取隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料、收買(mǎi)賄賂國家機關(guān)工作人員等不正當手段的，審批機關(guān)將終止對其申請的審查，給予警告，并處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；5年內不再受理該單位關(guān)于人類(lèi)遺傳資源收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)和出入境活動(dòng)的各類(lèi)申請。
以上述不正當手段取得資質(zhì)證書(shū)或批準文件的，由審批機關(guān)撤銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)或批準決定，沒(méi)收非法收集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，并可處以5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；5年內不再受理該單位關(guān)于人類(lèi)遺傳資源收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)和出入境活動(dòng)的各類(lèi)申請。
第四十三條 違反本條例第十三條、第二十七條的規定，不履行提交有關(guān)報告義務(wù)的，由國務(wù)院或省級科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令限期改正；情節嚴重的，處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
第四十四條 違反本條例第三十條、第三十四條、第三十六條的規定，不履行相關(guān)備案義務(wù)的，由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令限期改正；情節嚴重的，處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
第四十五條 國家機關(guān)工作人員在行使本條例規定的職權過(guò)程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法給予處分。
第四十六條 依照本條例規定參與評審的專(zhuān)家，利用職務(wù)便利謀取非法利益或出具虛假意見(jiàn)的，由聘請部門(mén)沒(méi)收其違法所得，取消其擔任本條例規定的有關(guān)評審專(zhuān)家的資格。
第四十七條 違反本條例規定構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六章 附 則
第四十八條 以臨床常規診療、采供血（漿）服務(wù)、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類(lèi)遺傳資源收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)和進(jìn)出境活動(dòng)，按照國家相關(guān)規定執行。利用上述活動(dòng)中收集、保藏的人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展初始目的以外的研究開(kāi)發(fā)、國際合作等活動(dòng)，應當按照本條例的規定辦理審批手續。
第四十九條 法律、法規和國家有關(guān)規定對從事我國人類(lèi)遺傳資源的收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、出入境等活動(dòng)有其他規定的，應當遵守其規定。
境外機構及其在華不具有法人資格的分支機構、外商投資企業(yè)從事中國人類(lèi)遺傳資源的收集、保藏、研究開(kāi)發(fā)、出入境等活活動(dòng)，應當遵守中國外商投資政策。
第五十條 本條例自20 年 月 日起施行，國務(wù)院辦公廳轉發(fā)科技部、衛生部《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)[1998]36號）同時(shí)廢止。
