臨床研究涵蓋著(zhù)未來(lái)醫療的新方法、新技術(shù)、新療法、新藥物，是推進(jìn)醫學(xué)技術(shù)創(chuàng )新、提升醫院臨床研究和成果轉化能力的重要課題之一，也是推進(jìn)健康中國建設的重要動(dòng)力。此次藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規范及倫理審查培訓班的舉辦，不僅為臨床試驗研究人員提供了專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)交流平臺，助力提升了醫護人員的倫理素養，更有效推動(dòng)臨床試驗的規范管理及醫學(xué)倫理事業(yè)的發(fā)展。

開(kāi)幕式上，國際眼科科學(xué)院院士、廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心總院長(cháng)黎曉新教授發(fā)表致辭。她表示，多年來(lái)，廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心高度重視臨床試驗研究工作，不斷推進(jìn)藥物臨床試驗發(fā)展。截止目前，醫院承接藥物臨床試驗項目35項，其中I/II期臨床研究1項，Ⅱ期項目6項，Ⅲ期項目23項，IV期臨床研究3項，上市后研究2項；承接器械試驗項目21項，包含III類(lèi)17項，診斷試劑2項和上市后研究2項；作為組長(cháng)單位牽頭的多中心項目共計11項，其中藥物9項、器械1項、診斷試劑1項。在今年發(fā)布的《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》中，醫院再次入選全國牽頭榜，位列全國眼科專(zhuān)科醫院第3位，居全省眼科專(zhuān)科第一；并首次入圍全國總榜，位列全國眼科專(zhuān)科醫院第7位，居全省眼科專(zhuān)科第一。

廈門(mén)市醫院協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)王挹青高度肯定培訓班的舉辦，她表示，培訓班對于參會(huì )人員的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范意識及實(shí)施臨床試驗的能力都有積極的促進(jìn)作用，更助力推動(dòng)了廈門(mén)市各臨床試驗機構的溝通交流。

廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)李宏愿表示，藥物（器械）臨床試驗是連接科學(xué)發(fā)現與患者治療的橋梁，是推動(dòng)醫學(xué)進(jìn)步的重要力量。希望與會(huì )的從業(yè)人員能積極學(xué)習并在工作中嚴格遵循質(zhì)量管理規范，扎實(shí)做好倫理審查工作，保障受試者的權益與尊嚴，共同推動(dòng)我國藥物臨床試驗事業(yè)朝著(zhù)更加規范、更加科學(xué)、更加人性化的方向邁進(jìn)。
 

在學(xué)術(shù)單元環(huán)節，四川大學(xué)華西第二醫院余勤教授，廣東省實(shí)驗動(dòng)物監測所副所長(cháng)張鈺，青島大學(xué)附屬醫院曹玉教授，溫州醫科大學(xué)附屬第一醫院陳華芳教授，北京大學(xué)深圳醫院徐仿周教授，溫州醫科大學(xué)附屬第二醫院李挺教授，浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院申屠建中教授，武漢協(xié)和醫院吳建才教授，北京醫院張鵬俊教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心曹燁教授，廣州醫科大學(xué)劉俊榮教授，廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心李曉峰教授等十余位專(zhuān)家圍繞臨床試驗規范、質(zhì)量管理、核心體系建設、發(fā)展趨勢、創(chuàng )新發(fā)現、人類(lèi)遺傳資源管理及倫理審查政策解讀等議題，分別進(jìn)行了精彩的主旨演講，分享他們在臨床試驗領(lǐng)域的管理規范、實(shí)踐經(jīng)驗和研究成果。

福建省腫瘤醫院匡方教授，天津市眼科醫院張毅教授，福建省福州肺科醫院方素芳教授，廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院羅茜教授、謝黎崖教授，廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫院歐陽(yáng)華教授，北京中醫藥大學(xué)廈門(mén)醫院李曉暉教授，廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)心血管病醫院修秋萍教授，廈門(mén)大學(xué)附屬翔安醫院程繼東教授，廈門(mén)醫學(xué)院附屬口腔醫院趙亮教授，廈門(mén)醫學(xué)院附屬第二醫院吳麗芳教授，廈門(mén)第五醫院陳慧菁教授，廈門(mén)弘愛(ài)醫院劉弋戈教授，福建醫科大學(xué)附屬泉州第一醫院林志強教授，武漢華廈眼科醫院戴鴻斌教授，福州眼科醫院葉向彧教授，青島華廈眼課醫院王洪格教授，成都愛(ài)迪眼科醫院楊雨昆教授，廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心張廣斌教授、吳護平教授，劉才遠教授、王玉宏教授、李明翰教授、龔頌建教授等近三十位知名專(zhuān)家作為討論嘉賓，分別針對分享嘉賓的講課進(jìn)行了深入的交流，共同探討了臨床研究質(zhì)量及臨床試驗領(lǐng)域的最新發(fā)展趨勢、研究方向、創(chuàng )新模式、技術(shù)創(chuàng )新等要點(diǎn)。

專(zhuān)家們精彩的見(jiàn)解及觀(guān)點(diǎn)緊跟我國臨床試驗質(zhì)量管理規范的發(fā)展步伐，不僅有效幫助了臨床試驗機構和臨床研究人員更好的理解和掌握臨床試驗相關(guān)法規和要求，更有效助力提升了其對臨床試驗質(zhì)量與安全的管理能力及研究質(zhì)量。

論壇最后，華廈眼科醫院集團黨委書(shū)記、廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心執行院長(cháng)李曉峰教授總結發(fā)言。他表示，“藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規范及倫理審查培訓班”這一平臺在各位專(zhuān)家連續多年的鼎力支持下日漸成熟，已成為行業(yè)中具備一定影響的高質(zhì)量品牌。

李曉峰教授進(jìn)一步指出，當下，隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新與藥品器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，我國臨床研究探索已迎來(lái)重要的歷史機遇。臨床試驗是醫學(xué)研究的重要組成部分，高質(zhì)量的學(xué)術(shù)交流對于臨床試驗有著(zhù)良好的促進(jìn)作用。未來(lái)，華廈眼科醫院集團和廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心將持續深挖培訓班的內涵，進(jìn)一步構建良好的臨床試驗學(xué)術(shù)溝通交流平臺，助力推動(dòng)臨床試驗管理規范化，開(kāi)創(chuàng )藥物（器械）臨床試驗發(fā)展新格局。同時(shí)，我們將積極響應新時(shí)代背景下提升臨床研究質(zhì)量的需求，以臨床診療所需為源，以人民健康為中心，積跬步至千里，努力做出更多創(chuàng )新性的臨床研究成果，帶動(dòng)科研創(chuàng )新及醫療創(chuàng )新，讓更多眼疾患者從中獲益，為推進(jìn)“健康中國”建設貢獻力量。