近日，《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》發(fā)布，在反映藥物臨床試驗水平的《專(zhuān)科榜》中我院居第25位，全國眼科專(zhuān)科榜中居第8位，展現了廈門(mén)眼科中心在科研及藥物臨床試驗方面的實(shí)力。

 

 

《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》是由中國藥學(xué)會(huì )藥物臨床評價(jià)研究專(zhuān)委會(huì )指導下，中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇（CCHRPP）組委會(huì )組織業(yè)內專(zhuān)家工作組統計分析數據而形成；旨在響應科協(xié)創(chuàng )新發(fā)展號召，通過(guò)行業(yè)學(xué)會(huì )推動(dòng)建立聯(lián)動(dòng)合作與互動(dòng)支撐機制，創(chuàng )建數據服務(wù)新模式，在一定程度上體現了藥物臨床試驗機構對生物醫藥研發(fā)的支持和助推力度，以及對醫藥研發(fā)領(lǐng)域的貢獻度和影響力。

 

一、深耕藥物臨床試驗，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展 

 

廈門(mén)眼科中心作為集醫療、教學(xué)、科研、眼健康為一體的三甲眼科醫院，于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專(zhuān)業(yè)）資格，可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，是醫療器械、體外診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今，機構已承接藥物臨床試驗項目22項（其中6項作為組長(cháng)單位牽頭）；包括3項Ⅱ期臨床研究，15項Ⅲ期臨床研究，3項Ⅳ期臨床研究，1項真實(shí)世界的研究。另外，還承接了器械試驗項目11項，診斷試劑試驗項目1項。深耕藥物臨床試驗多年，不斷圍繞學(xué)科運營(yíng)、科研促進(jìn)、藥臨拓展等方面，推進(jìn)藥物臨床試驗發(fā)展做到科研項目數量與質(zhì)量并舉。

 

而廈門(mén)眼科中心總院長(cháng)、國際眼科科學(xué)院院士黎曉新教授作為全國總PI，自2008年以來(lái)領(lǐng)導了8項多中心隨機雙盲對照研究、4項多中心器械設備研究；并于2021年10月?lián)稳珖⑼衅匪幬锱R床試驗組長(cháng)單位PI ，啟動(dòng)“評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性-多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗”項目，為保障臨床試驗過(guò)程的規范性、數據真實(shí)準確性以及試驗項目高質(zhì)量完成全力以赴。

 

 

二、創(chuàng )新驅動(dòng)科研賦能，響應健康發(fā)展新號召 

 

多年來(lái)，廈門(mén)眼科中心始終堅持創(chuàng )新發(fā)展，聚焦藥物臨床試驗研究領(lǐng)域，不斷加強臨床試驗建設，搭建交流共享的科研平臺，形成體系化管理架構及專(zhuān)業(yè)化研究團隊。在人才培養上，每年組織參加國家衛生部或CFDA以及各地市藥學(xué)會(huì )舉辦的GCP培訓班，到目前為止共有106人獲得CFDA頒發(fā)的藥物GCP培訓專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)，15人獲得CFDA頒發(fā)的醫療器械GCP培訓專(zhuān)業(yè)資格證書(shū)；在管理體系上，不斷完善各項管理制度和標準操作規程（SOP），制定嚴密的質(zhì)量管理控制制度與藥物臨床試驗研究的科學(xué)管理體系，充分保障藥物臨床試驗運行的科學(xué)性和規范性；在項目支持上，擁有省重點(diǎn)實(shí)驗室、省院士專(zhuān)家工作站等深厚資源儲備，為藥物臨床試驗開(kāi)展與規范化管理提供了保障。并在2021年申報科研項目46個(gè)，科研立項項目33個(gè)，新授權專(zhuān)利6個(gè)，從數據上展現了廈門(mén)眼科中心專(zhuān)注科研創(chuàng )新、人才梯隊建設，響應創(chuàng )新發(fā)展號召的工作目標。

 

 

此次入列《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》也是對廈門(mén)眼科中心實(shí)力的肯定，未來(lái)，廈門(mén)眼科中心將繼續專(zhuān)注“醫教研”一體化建設，為藥物臨床試驗與健康中國貢獻力量。