日前，2017中國醫藥教育協(xié)會(huì )臨床用藥評價(jià)委員會(huì )年會(huì )福建衛星會(huì )暨“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）培訓班”在廈門(mén)閉幕。據悉，此次培訓班為廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心、廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫院及福建中醫藥大學(xué)附屬廈門(mén)市中醫院3家三甲醫院聯(lián)合承辦。
 

 

　　此次培訓班共500余名學(xué)員參加了培訓，其中包括廈門(mén)市和福建省其他地區及部分外省三甲醫院的醫護人員。福建省食品藥品監督管理局、廈門(mén)市衛生與計劃生育委員會(huì )及各主辦單位的相關(guān)領(lǐng)導到會(huì )并發(fā)表了重要講話(huà)。
 

 

　　GCP（Good Clinical Practice），是規范藥物臨床試驗全過(guò)程的標準規定。通過(guò)規范藥物臨床試驗過(guò)程，保護受試者的權益，保證臨床試驗結果的科學(xué)可靠，為新藥的上市提供依據。

 

　　體現到臨床診療中，通過(guò)GCP的規范來(lái)開(kāi)展臨床研究，通過(guò)研究藥物與人體相互作用規律，可以促進(jìn)醫藥結合、基礎與臨床結合、指導臨床合理用藥，臨床提供臨床藥理學(xué)技術(shù)支持，從而提高臨床治療水平。

 

　　體現到臨床科研中，通過(guò)GCP的原則與臨床診療和科研相結合，建立既符合國家規范，又符合臨床實(shí)際的質(zhì)量管理及控制體制，全面提高各項臨床研究的質(zhì)量。從而通過(guò)循證醫學(xué)，進(jìn)一步促進(jìn)臨床診療能力的提高。
 

 

　　作為廈門(mén)市通過(guò)國家GCP認證的眼科專(zhuān)科醫院，廈門(mén)眼科中心不僅是承辦方之一，且派出醫生參加此次高水準的培訓班，展現出眼科中心對于GCP人才培養的熱情以及打造高水平藥物臨床試驗機構的決心，在促進(jìn)眼科新藥研發(fā)、提升藥品的質(zhì)量的同時(shí)，無(wú)疑將進(jìn)一步提升廈門(mén)眼科中心的整體科研實(shí)力。
 

 

　　此次培訓還邀請了四川大學(xué)華西醫院、中國中醫科學(xué)院西苑醫院、北京大學(xué)第三醫院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫院、廣州中醫藥大學(xué)一附院、南京中醫藥大學(xué)附屬江蘇省中醫院、青島大學(xué)附屬醫院、湖南中醫藥大學(xué)一附院的多位國內知名專(zhuān)家授課。授課內容涵括了藥物臨床試驗相關(guān)法規、倫理委員會(huì )審查、臨床試驗質(zhì)量管理、制度與SOP制定、臨床研究方案設計、用藥評價(jià)、藥物管理等各個(gè)方面。培訓結束后，全體學(xué)員參加了考試，考試合格者頒發(fā)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）培訓證書(shū)。
 

 

　　本次培訓班為廣大臨床醫護人員提供了一個(gè)深入學(xué)習GCP的良好平臺。其成功舉辦對廣大醫務(wù)人員更好地理解并執行國家對藥物臨床試驗的規范要求，開(kāi)拓臨床研究思路、提升研究水平，確保藥物臨床試驗研究結果的科學(xué)性、可靠性和規范性，有十分重要的指導和促進(jìn)意義。